MEIKO® ACTIVE SPOROSAN® 8100 A+B*
Hocheffektives Zwei-Komponenten-Desinfektionsmittelkonzentrat zum Einsatz in Reinigungs- und Desinfektionsgeräten zur Aufbereitung von nichtinvasiven Medizinprodukten.
*Hinweis! Die Konformität von MEIKO® ACTIVE SPOROSAN® 8100 A+B mit der Medizinprodukteverordnung (MDR, EU 2017/745) liegt aktuell noch nicht vor.
Produkteigenschaften
Hinweis: Die Konformität mit der Medizinprodukteverordnung (MDR, EU 2017/745) liegt aktuell noch nicht vor. Die nachfolgenden Produkteigenschaften werden im Rahmen des Konformitätsverfahrens angestrebt.
Produktname: | MEIKO® ACTIVE SPOROSAN® 8100 A+B |
Produkttyp: | 2-Komponenten Desinfektionsmittelkonzentrat |
Medizinprodukt-Klasse: | IIA |
Zweckbestimmung: | Desinfektion von nichtinvasiven Medizinprodukten in Reinigungs- und Desinfektionsgeräten |
Wirkstoff: | Peroxinitritsäure (ONOOH) erzeugt aus Wasserstoffperoxid und Nitrit |
Kompatibilität: | nur in freigegebenen Reinigungs- und Desinfektionsgeräten zu verwenden |
Gebinde: | 2 x 5 L |
Haltbarkeit: | 24 Monate |
Lagertemperatur: | 0 bis 25 °C |
Wirkspektrum: | bakterizid, fungizid, levurozid, viruzid, sporizid und mykobakterizid |
Einwirkzeit: | 15 Sekunden (Phase 2/1) 120 Sekunden (Phase 3 im Steckbeckenspüler; prozessbedingte Einwirkzeit) |
Wirkspektrum
MEIKO® ACTIVE SPOROSAN® 8100 A+B ist ein hocheffektives Zwei-Komponenten-Desinfektionsmittelkonzentrat zum Einsatz in Reinigungs- und Desinfektionsgeräten zur Aufbereitung von nichtinvasiven Medizinprodukten. Eine Vielzahl von Wirksamkeitsstudien in der Phase 2/1 und der Phase 3 in akkreditierten Laboren belegen die außerordentliche Effizienz und Zuverlässigkeit von MEIKO® ACTIVE SPOROSAN® 8100 A+B.
Im Folgenden finden Sie eine detaillierte Übersicht über die mit MEIKO® ACTIVE SPOROSAN® 8100 A+B in akkreditierten Laboren durchgeführten Studien.
Hinweise:
- In früheren Studien wurde die Produktbezeichnung Sporosan® WD42 verwendet.
- Eine Konzentration von 100 % entspricht der verdünnten Anwendungskonzentration.
- Phase 3 - Versuche demonstrieren die Wirksamkeit im Steckbeckenspüler. Die Wirksamkeit bezieht sich auf den reinen Sporosan®-Desinfektionsschritt (ohne Spülgänge und ohne Heißdampfschritt).
Bakterizidie | ||||
standard | phase | laboratory | test germ | claimed concentration/ exposure time |
EN 13727 (2012+A2:2015), VAH (2015/2025) | 2/1 | Hygiene Nord GmbH | S. aureus | |
E. hirae | ||||
P. aeruginosa | ||||
E. coli | ||||
P. mirabilis | ||||
EN 17387 (2021) | 3 | Hygiene Nord GmbH | S. aureus | |
E. hirae | ||||
P. aeruginosa | ||||
E. coli | ||||
Fungi- und Levurozidie | ||||
standard | phase | laboratory | test germ | claimed concentration/ exposure time |
EN 13624 (2021), VAH (2015/2025) | 2/1 | Hygiene Nord GmbH | C. albicans | |
A. brasiliensis | ||||
EN 17387 (2021) | 3 | Hygiene Nord GmbH | C. albicans | |
A. brasiliensis | ||||
Viruzidie | ||||
standard | phase | laboratory | test germ | claimed concentration/ exposure time |
EN 14476 (2025) | 2/1 | HygCen GmbH | Adenovirus | |
Murines Norovirus (MNV) | ||||
Poliovirus | ||||
Polyomavirus SV 40 | ||||
EN 16777 EN 16615 | 3 | Labor Enders | Murines Parvovirus (MPV) | |
Sporizidie | ||||
standard | phase | laboratory | test germ | claimed concentration/ exposure time |
EN 17126 (2019), VAH (2015/2025) | 2/1 | Hygiene Nord GmbH | B. subtilis | |
B. cereus | ||||
C. difficile | ||||
EN 17387 (2021) | 3 | Hygiene Nord GmbH | B. subtilis | |
C. difficile | ||||
B. cereus | ||||
Mykobakterizidie | ||||
standard | phase | laboratory | test germ | claimed concentration/ exposure time |
EN 14348 (2005), VAH (2015/2025) | 2/1 | Hygiene Nord GmbH | M. terrae | |
M. avium | ||||
EN 17387 (2021), EN 14348 (2005) | 3 | Hygiene Nord GmbH | M. terrae | |
M. avium | ||||
Betriebsanleitung
An dieser Stelle finden Sie zukünftig die Betriebsanleitung von MEIKO® ACTIVE SPOROSAN® 8100 A+B.
| Sprache | Dokument |
| deutsch | ![]() noch nicht verfügbar |
| englisch | ![]() noch nicht verfügbar |
| französisch | ![]() noch nicht verfügbar |
Sicherheitsdatenblätter
Hier finden Sie die Sicherheitsdatenblätter von MEIKO® ACTIVE SPOROSAN® 8100 A+B.
Vigilanz
Bei Vorfällen im Zusammenhang mit dem Medizinprodukt wenden Sie sich bitte an folgende Adresse:
Nebula Biocides GmbH
E-Mail: vigilance@nebula-biocides.de
Tel.: +49 3834 550 420















