MEIKO® ACTIVE SPOROSAN® 8100

MEIKO^® ACTIVE SPOROSAN^® 8100*

Hocheffektives Zwei-Komponenten-Desinfektionsmittelkonzentrat zum Einsatz in Reinigungs- und Desinfektionsgeräten zur Aufbereitung von nichtinvasiven Medizinprodukten.

Wirksamkeitsdaten | Produktbroschüre | Sicherheitsdatenblätter | Vigilanz

*Hinweis! MEIKO^® ACTIVE SPOROSAN^® 8100 befindet sich derzeit in der Zulassungsphase und ist daher voraussichtlich ab Ende 2026 erhältlich.

Produkteigenschaften

Hinweis: Die Konformität mit der Medizinprodukteverordnung (MDR, EU 2017/745) liegt aktuell noch nicht vor. Die nachfolgenden Produkteigenschaften werden im Rahmen des Konformitätsverfahrens angestrebt.

Produktname:	MEIKO^® ACTIVE SPOROSAN^® 8100
Produkttyp:	2-Komponenten Desinfektionsmittelkonzentrat
Medizinprodukt-Klasse:	IIA
Zweckbestimmung:	Desinfektion von nichtinvasiven Medizinprodukten in Reinigungs- und Desinfektionsgeräten
Wirkstoff:	Peroxinitritsäure (ONOOH) erzeugt aus Wasserstoffperoxid und Nitrit
Kompatibilität:	nur in freigegebenen Reinigungs- und Desinfektionsgeräten zu verwenden
Gebinde:	2 x 5 L
Haltbarkeit:	24 Monate
Lagertemperatur:	0 bis 25 °C
Wirkspektrum:	bakterizid, fungizid, levurozid, viruzid, sporizid und mykobakterizid
Einwirkzeit:	120 Sekunden (Phase 3)

Wirkspektrum

MEIKO^® ACTIVE SPOROSAN^® 8100 ist ein hocheffektives Zwei-Komponenten-Desinfektionsmittelkonzentrat zum Einsatz in Reinigungs- und Desinfektionsgeräten zur Aufbereitung von nichtinvasiven Medizinprodukten. Eine Vielzahl von Wirksamkeitsstudien in der Phase 2/1, der Phase 2/2 und in der Phase 3 in akkreditierten Laboren belegen die außerordentliche Effizienz und Zuverlässigkeit von MEIKO^® ACTIVE SPOROSAN^® 8100.

Meiko Active Sporosan vor Steckbeckenspüler

Im Folgenden finden Sie eine detaillierte Übersicht über die mit MEIKO^® ACTIVE SPOROSAN^® 8100 in akkreditierten Laboren durchgeführten Studien.

Hinweise:

In früheren Studien wurde die Produktbezeichnung Sporosan^® WD42 verwendet.
Eine Konzentration von 100 % entspricht der verdünnten Anwendungskonzentration.
Phase 3 - Versuche demonstrieren die Wirksamkeit im Steckbeckenspüler. Die Wirksamkeit bezieht sich auf den reinen Sporosan^®-Desinfektionsschritt (ohne Spülgänge und ohne Heißdampfschritt).

Bakterizidie
standard	phase	laboratory	test germ	claimed concentration/ exposure time
EN 13727+VAH (2015/2022)	2/1	Hygiene Nord GmbH	S. aureus	80% / 15 s
			E. hirae	50%/ 15 s
			P. aeruginosa	80%/ 15 s
			E. coli K12	50%/ 15 s
			P. mirabilis	50%/ 15 s
		Dr. Brill + Partner GmbH	S. aureus	50%/ 15 s
			E. hirae	50%/ 15 s
			P. aeruginosa	50%/ 15 s
			E. coli K12	50%/ 15 s
			P. mirabilis	50%/ 15 s
		HygCen GmbH	S. aureus	50%/ 15 s
			E. hirae	50%/ 15 s
			P. aeruginosa	10%/ 15 s
			E. coli K12	50%/ 15 s
			P. mirabilis	10%/ 15 s
EN 17387	2/2	Hygiene Nord GmbH	S. aureus	50%/ 60 s
			E. hirae	97%/ 60 s
			P. aeruginosa	97%/ 60 s
	3	Hygiene Nord GmbH	S. aureus	100%/ 120 s
			E. hirae	100%/ 120 s
			P. aeruginosa	100%/ 120 s
			E. coli K12	100%/ 120 s

Fungi- und Levurozidie
standard	phase	laboratory	test germ	claimed concentration/ exposure time
EN 13624+VAH (2015/2022)	2/1	Hygiene Nord GmbH	C. albicans	50%/ 15 s
			A. brasiliensis	80%/ 15 s
		Dr. Brill + Partner GmbH	C. albicans	50%/ 15 s
			A. brasiliensis	80%/ 15 s
		HygCen GmbH	C. albicans	50%/ 15 s
			A. brasiliensis	80%/ 30 s
EN 17387	2/2	Hygiene Nord GmbH	C. albicans	50%/ 60 s
			A. brasiliensis	50%/ 60 s
	3	Hygiene Nord GmbH	C. albicans	100%/ 120 s
			A. brasiliensis	100%/ 120 s

Viruzidie
standard	phase	laboratory	test germ	claimed concentration/ exposure time
EN 14476 +VAH compatibility	2/1	Dr. Brill + Partner GmbH	Adenovirus	80% / 15 s
			Murines Norovirus (MNV)	80% / 15 s
			Poliovirus	97% / 15 s
			Polyomavirus SV 40	80% / 15 s
EN 16777	2/2	HygCen GmbH	Adenovirus	97% / 60 s
			Murines Norovirus (MNV)	97% / 60 s
			Parvovirus	97% / 300 s
	3	Labor Enders	Parvovirus	100% / 120 s

Sporizidie
standard	phase	laboratory	test germ	claimed concentration/ exposure time
EN 17126 +VAH (2015/2022)	2/1	Hygiene Nord GmbH	B. subtilis	97% / 15 s
			B. cereus	80% / 15 s
			C. difficile	50% / 15 s
		HygCen GmbH	B. subtilis	97% / 15 s
			B. cereus	97% / 15 s
			C. difficile	80% / 15 s
EN 17387	2/2	Hygiene Nord GmbH	B. subtilis	97% / 60 s
			B. cereus	97% / 60 s
			C. difficile	97% / 60 s
EN 17387 & EN 17126	3	Hygiene Nord GmbH	B. subtilis	100% / 120 s
			B. cereus*	100% / 20 s & 100% / 120 s
			C. difficile	100% / 120 s

*Für diesen Erreger wurden zwei Zeiten geprüft.

Mykobakterizidie
standard	phase	laboratory	test germ	claimed concentration/ exposure time
EN 14348 + VAH (2015/2022)	2/1	Hygiene Nord GmbH	M. terrae	97% / 30 s
			M. avium	80% / 30 s
EN 17387	2/2	Hygiene Nord GmbH	M. terrae	50% / 60 s
			M. avium	50% / 60 s
	3	Hygiene Nord GmbH	M. terrae	100% / 120 s
			M. avium	100% / 120 s

Betriebsanleitung

An dieser Stelle finden Sie zukünftig die Betriebsanleitung von MEIKO^® ACTIVE SPOROSAN^® 8100.

Sprache	Dokument
deutsch	noch nicht verfügbar
englisch	noch nicht verfügbar
französisch	noch nicht verfügbar

Sicherheitsdatenblätter

Hier finden Sie die Sicherheitsdatenblätter von MEIKO^® ACTIVE SPOROSAN^® 8100.

Sprache	MEIKO^®ACTIVE SPOROSAN^®8100 (H)	MEIKO^®ACTIVE SPOROSAN^®8100 (N)
deutsch
englisch	noch nicht verfügbar	noch nicht verfügbar
französisch	noch nicht verfügbar	noch nicht verfügbar