Desinfektionskonzentrat

Sporosan^® Konzentrat*

Hocheffektives Zwei-Komponenten-Desinfektionsmittelkonzentrat zum Einsatz in Reinigungs- und Desinfektionsgeräten zur Aufbereitung von nichtinvasiven Medizinprodukten.

Wirksamkeitsdaten | Produktbroschüre | Sicherheitsdatenblätter | Vigilanz

*Hinweis! Das Sporosan®-Konzentrat befindet sich derzeit in der Zulassungsphase und ist daher voraussichtlich ab 2026 erhältlich.

Produkteigenschaften

Hinweis: Die Konformität mit der Medizinprodukteverordnung (MDR, EU 2017/745) liegt aktuell noch nicht vor. Die nachfolgenden Produkteigenschaften werden im Rahmen des Konformitätsverfahrens angestrebt.

Produktname:	Sporosan^® WD 42
Produkttyp:	2-Komponenten Desinfektionsmittelkonzentrat
Medizinprodukt-Klasse:	IIA
Zweckbestimmung:	Desinfektion von nichtinvasiven Medizinprodukten in Reinigungs- und Desinfektionsgeräten
Wirkstoff:	Peroxinitritsäure (ONOOH) erzeugt aus Wasserstoffperoxid und Nitrit
Kompatibilität:	nur in freigegebenen Reinigungs- und Desinfektionsgeräten zu verwenden
Gebinde:	2 x 5 L
Haltbarkeit:	24 Monate
Lagertemperatur:	0 bis 25 °C
Wirkspektrum:	bakterizid, fungizid, levurozid, viruzid, sporizid und mykobakterizid
Einwirkzeit:	120 Sekunden (Phase 3)

Wirkspektrum

Das Sporosan^®-Konzentrat ist das am weitesten entwickelte Produkt der Nebula Biocides GmbH. Eine Vielzahl von Wirksamkeitsstudien in der Phase 2/1, der Phase 2/2 und in der Phase 3 in akkreditierten Laboren belegen die außerordentliche Effizienz und Zuverlässigkeit von Sporosan® für die Desinfektion in Reinigungs- und Desinfektionsgeräten.

Im Folgenden finden Sie eine detaillierte Übersicht über die durchgeführten Studien:

(eine Konzentration von 100 % entspricht der verdünnten Anwendungskonzentration)

Bakterizidie:
standard	phase	laboratory	test germ	claimed concentration/ exposure time
EN 13727+VAH (2015/2022)	2/1	Hygiene Nord GmbH	S. aureus	80% / 15 s
			E. hirae	50%/ 15 s
			P. aeruginosa	80%/ 15 s
			E. coli K12	50%/ 15 s
			P. mirabilis	50%/ 15 s
		Dr. Brill + Partner GmbH	S. aureus	50%/ 15 s
			E. hirae	50%/ 15 s
			P. aeruginosa	50%/ 15 s
			E. coli K12	50%/ 15 s
			P. mirabilis	50%/ 15 s
		HygCen GmbH	S. aureus	50%/ 15 s
			E. hirae	50%/ 15 s
			P. aeruginosa	10%/ 15 s
			E. coli K12	50%/ 15 s
			P. mirabilis	10%/ 15 s
EN 17387	2/2	Hygiene Nord GmbH	S. aureus	50%/ 60 s
			E. hirae	100%/ 60 s
			P. aeruginosa	100%/ 60 s
	3	Hygiene Nord GmbH	S. aureus	100%/ 120 s
			E. hirae	100%/ 120 s
			P. aeruginosa	100%/ 120 s
			E. coli K12	100%/ 120 s

Fungi- und Levurozidie:
standard	phase	laboratory	test germ	claimed concentration/ exposure time
EN 13624+VAH (2015/2022)	2/1	Hygiene Nord GmbH	C. albicans	50%/ 15 s
			A. brasiliensis	80%/ 15 s
		Dr. Brill + Partner GmbH	C. albicans	50%/ 15 s
			A. brasiliensis	80%/ 15 s
		HygCen GmbH	C. albicans	50%/ 15 s
			A. brasiliensis	80%/ 30 s
EN 17387	2/2	Hygiene Nord GmbH	C. albicans	50%/ 60 s
			A. brasiliensis	pending
	3	Hygiene Nord GmbH	C. albicans	100%/ 120 s
			A. brasiliensis	100%/ 120 s

Viruzidie:
standard	phase	laboratory	test germ	claimed concentration/ exposure time
EN 14476 +VAH compatibility	2/1	Dr. Brill + Partner GmbH	adenovirus	80% / 15 s
			murine norovirus (MNV)	80% / 15 s
			Poliovirus	97% / 15 s
			Polyomavirus SV 40	80% / 15 s
EN 16777	2/2	HygCen GmbH	Parvovirus	pending
EN 16777	3	Labor Enders	Parvovirus	100% / 120 s

Sporizidie:
standard	phase	laboratory	test germ	claimed concentration/ exposure time
EN 17126 +VAH (2015/2022)	2/1	Hygiene Nord GmbH	B. subtilis	97% / 15 s
			B. cereus	80% / 15 s
			C. difficile	50% / 15 s
		HygCen GmbH	B. subtilis	97% / 15 s
			B. cereus	97% / 15 s
			C. difficile	80% / 15 s
EN 17387	2/2	Hygiene Nord GmbH	B. subtilis	100% / 60 s
			B. cereus	100% / 60 s
			C. difficile	100% / 60 s
EN 17387 & EN 17126	3	Hygiene Nord GmbH	B. subtilis	100% / 120 s
			B. cereus	100% / 20 s & 100% / 120 s
			C. difficile	100% / 120 s

Mykobakterizidie:
standard	phase	laboratory	test germ	claimed concentration/ exposure time
EN 14348 + VAH (2015/2022)	2/1	Hygiene Nord GmbH	M. terrae	97% / 30 s
			M. avium	80% / 30 s
EN 17387	2/2	Hygiene Nord GmbH	M. terrae	50% / 60 s
			M. avium	50% / 60 s
	3	Hygiene Nord GmbH	M. terrae	100% / 120 s
			M. avium	100% / 120 s

Betriebsanleitung

An dieser Stelle finden Sie zukünftig die Betriebsanleitung vom Sporosan^®-Konzentrat.

Sprache	Dokument
deutsch	noch nicht verfügbar
englisch	noch nicht verfügbar
französisch	noch nicht verfügbar

Sicherheitsdatenblätter

An dieser Stelle finden Sie zukünftig die Sicherheitsdatenblätter vom Sporosan^®-Konzentrat.

Sprache	Dokument
deutsch	noch nicht verfügbar
englisch	noch nicht verfügbar
französisch	noch nicht verfügbar

Vigilanz

Bei Vorfällen im Zusammenhang mit dem Medizinprodukt wenden Sie sich bitte an folgende Adresse:

Nebula Biocides GmbH

E-Mail: vigilance@nebula-biocides.com

Tel.: +49 3834 550 420

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